Korkean lämpötilan suodattimien käyttöympäristö on erittäin ankara, erityisesti kuivalämpösterilointitunneleissa, joissa lämpövyöhykkeen lämpötila voi nousta jopa 350 asteeseen ~ 380 asteeseen, mikä asettaa korkeat vaatimukset korkean lämpötilan suodattimille. Korkeaa lämpötilaa kestävien suodattimien on kohdattava seuraavat haasteet:
🔷 Säilytä aina sen eheys (ilman vaurioita, halkeamia tai vuotoja) toistuvien ja merkittävien lämpötilanvaihteluiden aikana;
🔷 Älä saastuta tuotetta pölyn muodostumisen, vuotamisen tai riittämättömän suodatustehokkuuden vuoksi;
🔷 Varmista aina GMP A -tason puhdas ympäristö kuivalämpösterilointiosastolle;
🔷 Vähennä käyttäjien lämmitys- ja jäähdytysohjelmiin kuluvaa aikaa ja paranna tuotannon tehokkuutta.
Sterilointi- ja pyrogeeninpoistotunnelin päätehtävänä on ylläpitää ontelon positiivista painetta ja tarjota riittävästi lämpöä säiliölle pyrogeenien poistovaikutuksen saavuttamiseksi. Jotta varmistetaan, että tunnelin laitteisto täyttää suunnitteluvaatimukset, on suoritettava viisi suodattimiin liittyvää toimintavarmennusta ennen virallista käyttöä.
1) Tuulen nopeus:
Ylipaineen ylläpitämiseksi tunnelissa ja lämmön tuomiseksi säiliöön tuulen nopeus tunnelin sisällä on yleensä korkeampi kuin GMP A-tason vyöhykkeen vaatima {{0}},45 m/s, ja todellinen pintatuulen nopeus on noin 0.55-0.65m/s.
2) Tehokas suodattimen vuoto ja tehokkuuden testaus:
Kun olet varmistanut, että tuulen nopeus on oikea, suorita vuototesti tehokkaalle suodattimelle varmistaaksesi, että suodattimen tehokkuus vastaa vaatimuksia.
3) Puhtausvahvistus:
Suorita työalueen puhtaustestaus ISO14644-3-standardin vaatimusten mukaisesti varmistaaksesi työympäristön puhtauden.
4) Lämmön jakautuminen/lämmön tunkeutuminen:
Tunnelin kuormittamattoman lämpötilan jakautuminen ja täyden kuorman lämpötilan jakautuminen on tarpeen varmistaa tasaisen lämmönsiirron varmistamiseksi.
5) Vastaava sterilointiaika Fh:
Laske tallennettujen tietojen perusteella vastaava sterilointiaika ja varmista, että sterilointivaikutus täyttää kotimaisen vaatimuksen Fh suurempi tai yhtä suuri kuin 1365.
Korkean lämpötilan kestävä SAF-suodatin on pätevä näissä toimintatesteissä, ja se tarjoaa erinomaisella tuotesuorituskykyllään luotettavan takuun monien yritysten steriilille tuotannolle. Sen käyttö sterilointi- ja lämmönpoistotunneleissa ylläpitää tehokkaasti puhdasta ympäristöä ja varmistaa tuotteiden laadun ja turvallisuuden.
