Tehokkaiden HEPA/ULPA-ilmansuodattimien{0}}vaihtotiheydellä bioturvallisuuskaapeissa ei ole kiinteää aikataulua (kuten "kerran vuodessa"), koska se riippuu suuresti todellisesta käytöstä ja ympäristöolosuhteista. "Valtioon perustuvan korvaamisen" periaatteen noudattaminen on paras käytäntö turvallisuuden ja taloudellisuuden välisen tasapainon varmistamiseksi.
Seuraavat ovat tärkeimmät suositukset, kriteerit ja{0}}päätöksentekoprosessit vaihtotiheyden määrittämiseksi:
Perusperiaate: Perustuu suoritustilaan eikä kiinteään aikaan
Kiinteäaikainen vaihto (kuten kerran vuodessa) voi johtaa hukkaan (suodattimen alikylläisyys) tai riskiin (suodattimen vika). Oikea lähestymistapa on perustaa säännöllinen seurantamekanismi ja päättää objektiivisten suoritusindikaattoreiden perusteella, korvataanko se.
Ehdotetut laukaisuehdot vaihtamiselle (arvion perusteella)
Kun jokin seuraavista tilanteista ilmenee, ammattimainen testaus on järjestettävä välittömästi ja vaihtaminen on erittäin todennäköistä:
1. Säännöllisen suorituskyvyn tarkastuksen epäonnistuminen (pakollinen vaihtoperuste)
In mandatory certification at least once a year, if the in-situ scanning leak test shows a local leakage rate of the filter>0,01%, se on vaihdettava välittömästi, riippumatta siitä, kuinka kauan sitä on käytetty. Tämä on tinkimätön turvallisuustekijä.
Ilmavirran ja paine-eron hälytys (tärkeä toimintasignaali)
Laite antaa edelleen suodattimen vastus (paine-ero) hälytyksiä, eikä hälytystä ole ratkaistu edes tukkeutuneen esisuodattimen vaihdon jälkeen.
Tuulettimen maksiminopeuden säätämisen jälkeen tuulen nopeus etuikkunassa ei vieläkään voi täyttää vaadittua vähimmäisstandardia (yleensä 0,3 m/s).
Tämä osoittaa vahvasti, että HEPA-pääsuodatin on vakavasti tukossa ja täynnä pölyä, ja se on vaihdettava.
2. Suorituskyvyn seurantatiedot ylittävät standardin
Tarkkailutiedot osoittavat, että nimellisilmavirralla suodattimen vastus on saavuttanut kaksi kertaa alkuperäisen vastuksen. Tämä on tyypillinen tekninen ilmaisin suodattimen käyttöiän päättymisestä.
3. Visuaaliset tai kokemukselliset poikkeavuudet (vaatii lisätarkistuksen)
Suodattimen pinnalla havaitaan tahroja, kosteutta tai fyysisiä vaurioita, joita ei voida poistaa (mutta sisäisiä vaurioita ei ole näkyvissä, ja niiden on perustuttava vuodon havaitsemiseen).
Kokeen tekijät kohtasivat usein näytteiden kontaminaatiota, ja muut syyt poissulkemisen jälkeen epäilivät, että kyseessä oli ongelma tuloilmavirran puhtaudessa.
4. Saavuta valmistajan suosittelema enimmäiskäyttöaika
Vaikka suorituskyky olisi edelleen hyväksyttävä, jos suodatinta on käytetty pitkään yli valmistajan ohjekirjassa suositteleman enimmäiskäyttöajan (esimerkiksi 3-5 vuotta), on silti harkittava ennaltaehkäisevää vaihtoa, koska tiivistemateriaali voi vanhentua.
Tärkeimmät vaihtotaajuuteen vaikuttavat muuttujat
| Tekijät, jotka lyhentävät elinikää | Tekijät, jotka pidentävät elinikää |
| Suuri taajuus ja pitkäaikainen{0}}käyttö: Turvakaappi toimii yli 8 tuntia melkein joka päivä. | Harvinainen ja lyhytaikainen{0}}käyttö: Käytä vain muutaman kerran viikossa. |
| Paljon pölyä/hiukkasia sisältävien näytteiden, kuten jauheiden, maaperän, kudoshomogenaattien jne. käsittely. | Puhtaiden nestemäisten näytteiden käsittely, kuten soluviljely ja PCR-operaatiot |
| Avoliekkien (alkoholilamppujen) käyttö kaapin sisällä: se tuottaa suuren määrän kuumia aerosolihiukkasia ja on suodattimien "ykkönen tappaja" | Avoliekkien käyttö ja elektronisten sterilointilaitteiden käyttö on ehdottomasti kielletty |
| Ympäristössä on paljon pölyä: laboratorion puhtaus on huono, eikä esisuodatinta vaihdeta/puhdisteta säännöllisesti. | Laboratorioympäristö on puhdas, ilmastointijärjestelmä huollettu säännöllisesti ja esisuodatin vaihdetaan ajallaan. |
| Virheellinen käyttö: Toistuva ja nopea liike, säleikön tukkiminen esineillä jne., mikä johtaa turbulenssiin ilmavirtaan. | Standardoi toiminta ja ylläpidä hyvää ilmavirran organisaatiota |
Ehdotuksia standardoituihin päätöksenteko-{0}}ja hallintaprosesseihin
- Järjestelmällistä hallintaa varten on suositeltavaa, että laboratorio ottaa käyttöön seuraavat menettelyt:
- Pakollinen vuotuinen sertifiointi: Käytöstä riippumatta turvakaapin on läpäistävä pätevien kolmannen osapuolen tai sisäisten ammattilaisten suorittama vuosittain täydellinen sarja suorituskykytestejä, joissa keskitytään HEPA-suodattimien paikan päällä tapahtuvaan-skannaukseen ja vuotojen havaitsemiseen. Päätä vaihtoon tarkastusraportin perusteella.
- Säännöllinen tarkastus ja tallennus:
- Kuukausittain: Tarkista ja tallenna pintatuulen nopeus (jos käytät tuulimittaria) ja tarkkaile, onko tuulettimen ääni epänormaalia.
- Neljännesvuosittain/esisuodattimen vaihdon yhteydessä: huomioi pääsuodattimen pinnan puhtaus.
- Jatkuva huomio: Kirjaa laitteiden hälytyslokit ja kokeelliset näytteiden kontaminaatiotapahtumat.
- Luo suodattimen elinkaaritiedosto: Luo itsenäinen tiedosto jokaiselle HEPA-suodattimelle jokaiseen turvakaappiin ja tallenna:
- Asennuspäivämäärä ja vuodon havaitsemisraportti.
- Päivittäiset tarkastustiedot.
- Vuosittainen sertifiointiraportti.
- Lopullinen vaihtopäivä, syy ja vuodon havaitsemisraportti vaihdon jälkeen.
- Aseta suurin vaihtojakso: Turvallisuussyistä, vaikka vuotuinen vuodon havaitseminen menisi ohi, voidaan asettaa enimmäisvaihtojakso (esim. . 3 - 5 vuotta) ennalta arvaamattomien luonnonmateriaalien ikääntymisen aiheuttamien riskien estämiseksi. Tämän syklin tulee viitata valmistajan suosituksiin, ja se on määritettävä käyttövoimakkuuden mukaan.
- Yhteenveto ja lopulliset suositukset
- Ensisijainen kriteeri: Vaihtoväli määräytyy vuosittaisen vuototestin tulosten perusteella. Niin kauan kuin vuodon havaitseminen menee ohi ja tuulen nopeus on standardin mukainen, sitä voidaan teoriassa käyttää edelleen.
- Ydinkäytäntö: Noudata vuosittaista ammatillisen suorituskyvyn sertifikaattia (johon tulee sisältyä vuotojen havaitseminen), joka on kultainen standardi vaihtamisen tarpeellisuuden määrittämisessä.
- Taloudellinen strategia: Maksimoi HEPA-pääsuodattimen käyttöikä standardoimalla toiminnot (kieltämättä avotulta), ylläpitämällä puhdasta ympäristöä ja vaihtamalla esisuodattimet säännöllisesti.
- Turvallisuustilanne: Kun olosuhteet, kuten epäonnistunut vuodon havaitseminen, jatkuva tuulen nopeushälytys tai kaksinkertainen vastus, laukeavat, turvakaappi on välittömästi pysäytettävä ja vaihdettava. Älä ota riskejä.
- Korvauspäätösten tekeminen objektiivisten tietojen ja säännöllisen ammatillisen tarkastuksen perusteella on tieteellisin ja luotettavin tapa tasapainottaa laboratorioturvallisuutta ja käyttökustannuksia.
